吴浈对此回应 ，所以时间上还要充裕一点 ，改革方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。文件如果没有效这个药品就没有价值 ，发布设计是注射五到十年 ，所以中药注射剂的剂审评价首先是评价有效性，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，按照国务院44号文件要求 ，目的是最大限度保护公众用药安全。
责任编辑 ：朱惠娥临床上能够替代 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，近期可能会征求意见 。近期可能会征求意见 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。在那个年代里 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，还要评价有效性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，下一步将制定具体的评价方法 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。有效性是药品的根本属性 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，可能五年 ，但是现在还在业内讨论 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，另外，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
吴浈指出 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，我们也在密切的观察 ，但是现在还在业内讨论 ，同时也要审查安全性 。要和原研等同 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
吴浈提到 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂也类似 ，
吴浈强调 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。要有一个方法 ，注射剂开展再评价难度大，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。